Novice

FDA odobrila odobritev za dekontaminacijo respiratorjev N95, ki bi lahko očistila 4 milijone dnevno

FDA odobrila odobritev za dekontaminacijo respiratorjev N95, ki bi lahko očistila 4 milijone dnevno


We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) je izdala dovoljenje za uporabo v sili (EUA) za postopek dekontaminacije, ki ga je izdalo podjetje Advanced Sterilization Products (ASP), v katerem bi lahko vsak dan do 4 milijone respiratorjev N95 sterilizirali za ponovno uporabo, po sporočilu za javnost FDA.

POVEZANE: NAJnovejše posodobitve o bolezni Korunavirja

FDA odstrani novo metodo dekontaminacije respiratorjev N95

Z morebitnimi 4 milijoni respiratorjev N95, steriliziranih za ponovno uporabo vsak dan, bi lahko FDA-jevo dovoljenje za nujne primere znatno vplivalo na naraščajoče pomanjkanje medicinske opreme, s katero se po vsej državi soočajo zdravstveni delavci in zdravstveni delavci na prvem mestu, trdi Tech Crunch.

Postopek dekontaminacije bi lahko omogočil, da se maske N95, zasnovane samo za enkratno uporabo, ponovno uporabijo s pomočjo uparjenega vodikovega peroksidnega plina, sterilnega sredstva. ASP-jevi stroji za sterilizacijo serije STERRAD - zajeti v smernicah EUA - se že uporabljajo v približno 6.300 bolnišnicah (čeprav se njihova skupna uporaba uporablja za sterilizacijo klinične opreme in še ni bila uporabljena za maske N95), v uporabi pa je približno 9.930 po vsej državi z vsakim sterilizacijskim aparatom, ki lahko dnevno očisti približno 480 mask.

Pred tem je FDA dovolila še en, podoben sistem za onesnaženje N95, imenovan Battellein postopek uparjenega vodikovega peroksida. Toda novo dovoljenje resno širi potencialni obseg in obseg dekontaminacije in bo verjetno omogočilo tudi druge korake.

FDA krepi roko proti izbruhu koronavirusa

Ena prvih, ki je zahtevala uporabo tega postopka na respiratorjih N95, je bila univerza Duke, ki je pokazala, da je postopek učinkovit in varen ter uporaben za široko paleto opreme, ki se že uporablja v laboratorijih za biološko zadrževanje in dodatnih zdravstvenih ustanovah.

V pisni obliki so vsa dosedanja dovoljenja EUA, vendar je to dovoljenje med skupino, ki bi lahko postala trajnejša po prenehanju izbruha COVID-19. Tako bi bili zdravstveni sistemi bolj pripravljeni na izredne razmere v prihodnosti. Tehnologije, namenjene nujni ponovni uporabi opreme za enkratno uporabo, so poleg drugih načinov podaljšanja življenjske dobe in učinkovitosti kritične medicinske opreme področje, ki je zrelo za nadaljnje študije in širše naložbe.

Ustvarili smo interaktivno spletno stran, ki pomaga spodbuditi mreženje in globalno povezovanje globalnih inženirskih pobud proti COVID-19 - vključno s podjetji, organizacijami in posamezniki z resnimi znanji. Kriza zaradi koronavirusa nas je izzvala z izjemnimi težavami, ki potrebujejo misli nadarjenih inženirjev, ki berejo našo digitalno publikacijo. Če želite pomagati, poznati nekoga, ki lahko ali se vam je kaj zapletlo, obiščite našo novo spletno stran tukaj.


Poglej si posnetek: The FDA Drug Development Process: GLP, GMP and GCP Regulations (September 2022).


Komentarji:

  1. Arakinos

    No, I won't be able to tell you.

  2. Eddis

    Ugotavljam, da nimate prav. We will discuss it. Pišite v PM, govorili bomo.

  3. Choovio

    What necessary phrase ... Great, a great idea

  4. Dagami

    Please review

  5. Goddard

    Incredible sentence)

  6. Tozilkree

    This brilliant sentence is just about

  7. Kirisar

    Mislim, da so napake narejene. Pišite mi v PM, razpravljajte.

  8. Mezirn

    si se morda zmotil?

  9. Caith

    Thank you for your help in this matter. You have a wonderful forum.



Napišite sporočilo